THE EXPERIENCE IN THE APPLICATION OF NIKAVIR IN THE SCHEMES OF PERINATAL CHEMOPROPHYLACTICS OF HIV INFECTION: EVALUATION OF THE IMMUNOLOGICAL AND VIRUSOLOGICAL EFFECTIVENESS
- Authors: Ivanova E.S.1, Vorobeva N.N.2, Shelud’Ko V.S.2
-
Affiliations:
- Perm Regional Center for AIDS and Infectious Diseases
- Academician Ye. A. Wagner State Medical University
- Issue: Vol 63, No 5 (2018)
- Pages: 212-217
- Section: ORIGINAL RESEARCH
- Submitted: 20.01.2020
- Published: 20.10.2018
- URL: https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/208
- DOI: https://doi.org/10.18821/0507-4088-2018-63-5-212-217
- ID: 208
Cite item
Full Text
Abstract
Objective. The goal of this work was to study the immunological and virological efficacy of the domestic antiretroviral drug nicavir (at the optimal dose, as proven by previous clinical studies) with lamivudine, in comparison with other drugs of the group of nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with kaletra in perinatal HIV chemoprophylaxis regimens. Methods. 658 pregnant women aged 16-39 years and children born to them were examined. The first group (281 people) and the third group (66 people) received the nicavir (manufactured by AZT PHARMA KB LLC) with lamivudine in combination with calyx; the second (281 people) and the fourth (30 people) of the comparison group, stag and zidovudine, respectively, with lamivudine in combination with calyx. The effectiveness of CP was assessed from the increase in the number of CD4 lymphocytes, reduction of the viral load, and the number of children born without HIV DNA in the blood. Results. Against the backdrop of the therapy, the viral load below the detectable level and the positive dynamics of CD4 lymphocytes were registered in all examined women prior to childbirth. When applying the scheme of niacavir + lamivudine + kaletra, a more rapid decrease in the level of BH, most pronounced by week 4 of therapy, was found, as compared with the rate of decline of the same index in pregnant comparison groups. Conclusions. The obtained results allow us to consider ART with the inclusion of nicavir effective and recommend its priority use in perinatal prevention of mother-to-child transmission of HIV.
About the authors
E. S. Ivanova
Perm Regional Center for AIDS and Infectious Diseases
Author for correspondence.
Email: aids_ivanova@mail.ru
Russian Federation
N. N. Vorobeva
Academician Ye. A. Wagner State Medical University
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
V. S. Shelud’Ko
Academician Ye. A. Wagner State Medical University
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
References
- Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Канестри В.Г. и др. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический протокол. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2017; 6
- Stavudine Side Effects by Likelihood and Severity. Available at: https://health.mail.ru/drug/stavudin/#side_effects
- Неблагоприятные и необычные побочные действия лекарственных препаратов. Available at: http://old-marposad-crb.med.cap.ru/565543/Page.aspx
- Фосфазид или Азидотимидин? Available at: http://aztpharma.ru/ru/fosfazid_ili_azidotimedin.htm
- Журавлева М.В., Прокофьев А.Б., Черных Т.М., Лазаева Н.Б., Бердниковп Н.Г., Сереброва С.Ю. Эпоха дженериков: за и против. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2016; (1): 52-8.
- Хандажанская А.Л., Широкова Е.А. 5’-Фосфонаты AZT: достижения и перспективы в лечении и профилактике ВИЧ-инфекции. Actanaturae. 2013; 5(3).
- Широкова Е.А., Хандажинская А.Л., Тарусова Н.Б., Карпенко И.Л. Производные 5’-H-фосфоната 3’-азидо-3’-дезокситимидина и фармацевтические композиции на их основе. Патент РФ №2187509; 2002.
- Machado J., Tsoukas C., Salomon H., Oliveira M., Krayevsky A.A., Wainberg A.M. Antiviral activity and resistance profile of phosphazid - a novel prodrug оf AZT. Nucleosides Nucleotides. 1999; 18(4-5): 901-6.
- Skoblov Y., Karpenko I., Shirokova E., Popov K., Andronova V., Galegov G., et al. Intracellular metabolism and pharmacokinetics of 5’-hydrogenphos- phonate of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine, a prodrug of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine. Antiviral Res. 2004; 63(2): 107-13.
- Галегов Г.А. Никавир (фосфазид) - антиретровирусный препарат: анти ВИЧ-активность, токсикология, фармакокинетика и некоторые перспективы клинического применения. Антибиотики и химиотерапия. 2004; 49(7): 3-8
- Khorlin A.A., Tarusova N.B., Dyatkina N.B., Kraevsky A.A., Bibilashvili R.Sh., Galegov G.A., et. al. 5’-Phosphonates of 2’,3’-dideoxynucleosides. RF1548182, 1992; US5043437, 1991; EP0354246, 1994; Japan 0354246 Bl, 1995; Korean 106957, 1996. (in Japan, Korean)
- Yurin O., Kravtchеnko A., Serebrovskaya L., Golochvastova E., Burova N., Voronin E., et. al. Thephase 1 of the clinical trial of ‘Phosphazid’, the new reverse transcriptase inhibitor. 4th International Congress on drug therapy in HIV-infection. Glasgow, UK; 1998.
- Юрин О.Г., Краевский А.А., Афонина Л.Ю., Балаганин В.А., Бурова Н.В., Е.Е. и др. Фосфазид - новый отечественный противоретровирусный препарат. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2001; (1): 43-5.
- Мошкович Г.Ф., Минаева С.В. Результаты ретроспективного исследования применения фосфазида и азидотимидина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. 2013; 5 (1): 90-6.
- Иванова Э.С., Воробьева Н.Н., Мышкина О.К., Градобоева Е.Г., Федоренчик О.В. Профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции у наркопотребителей. В кн.: Материалы юбилейной научной сессии. Том 2. Пермь; 2006: 284-5.
- Иванова Э.С., Шмагель Н.Г., Воробьева Н.Н. Никавир в схемах химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2010; 55(2): 31-4.
- Ivanova E.S., Shmagel N.G., Vorobyova N.N. Nikavir in Chemoprevention Regimens of Vertical HIV Transmission. In: Kasenga F., ed. Understanding HIV/AIDS Management and Care. Rijeca, Croatia: InTech; 2011: 125-48
- Новости GMP. Дженерики. Available at: http://gmpnews.ru/terminologiya/generic/
- Жуков В.В., Подымова А.С. Опыт применения дженерического НИОТ с фиксированной комбинацией ZDV и 3TC для лечения больных в ВИЧ-инфекцией на территории Свердловской области - сравнение с оригинальным препаратом. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2014; 6(1): 101-5.
- Современный Портал о ВИЧ. ВОЗ отзывает ставудин из-за побочных эффектов. Available at: http://www.u-hiv.ru/news_hivlechenie_stag.htm