ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИКАВИРА В СХЕМАХ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ: ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ И ВИРУСОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
- Авторы: Иванова Э.С.1, Воробьёва Н.Н.2, Шелудько В.С.2
-
Учреждения:
- ГКУЗ «Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»
- ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
- Выпуск: Том 63, № 5 (2018)
- Страницы: 212-217
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Дата подачи: 20.01.2020
- Дата публикации: 20.10.2018
- URL: https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/208
- DOI: https://doi.org/10.18821/0507-4088-2018-63-5-212-217
- ID: 208
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель работы - изучить иммунологическую и вирусологическую эффективность отечественного антиретровирусного препарата никавир (в оптимальной дозе, доказанной предыдущими клиническими исследованиями) с ламивудином в сравнении с другими препаратами группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в сочетании с калетрой в схемах перинатальной химиопрофилактики (ХП) ВИЧ-инфекции. Методы. Обследованы 658 беременных в возрасте 16-39 лет и дети, рождённые ими. 1-я (281 человек) и 3-я (66 человек) группы получали никавир (производство ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.») с ламивудином в сочетании с калетрой, 2-я (281 человек) и 4-я (30 человек) группы сравнения - стаг и зидовудин соответственно с ламивудином в сочетании с калетрой. Эффективность ХП оценивалась по повышению количества СD4-лимфоцитов, снижению уровня вирусной нагрузки, числу детей, рождённых без ДНК ВИЧ в крови. Результаты. На фоне проведённой терапии у всех обследованных к началу родов зарегистрирована вирусная нагрузка (ВН) ниже определяемого уровня и положительная динамика СD4-лимфоцитов. При применении схемы никавир + ламивудин + калетра выявлено более быстрое уменьшение уровня ВН, наиболее выраженное к 4-й неделе терапии, по сравнению с темпом снижения этого же показателя у беременных групп сравнения. Выводы. Полученные результаты позволяют считать антиретровирусную терапию с включением никавира эффективной и рекомендовать приоритетное её использование в перинатальной профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку.
Ключевые слова
Об авторах
Э. С. Иванова
ГКУЗ «Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»
Автор, ответственный за переписку.
Email: aids_ivanova@mail.ru
Россия
Н. Н. Воробьёва
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Email: noemail@neicon.ru
Россия
В. С. Шелудько
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Список литературы
- Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Канестри В.Г. и др. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический протокол. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2017; 6
- Stavudine Side Effects by Likelihood and Severity. Available at: https://health.mail.ru/drug/stavudin/#side_effects
- Неблагоприятные и необычные побочные действия лекарственных препаратов. Available at: http://old-marposad-crb.med.cap.ru/565543/Page.aspx
- Фосфазид или Азидотимидин? Available at: http://aztpharma.ru/ru/fosfazid_ili_azidotimedin.htm
- Журавлева М.В., Прокофьев А.Б., Черных Т.М., Лазаева Н.Б., Бердниковп Н.Г., Сереброва С.Ю. Эпоха дженериков: за и против. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2016; (1): 52-8.
- Хандажанская А.Л., Широкова Е.А. 5’-Фосфонаты AZT: достижения и перспективы в лечении и профилактике ВИЧ-инфекции. Actanaturae. 2013; 5(3).
- Широкова Е.А., Хандажинская А.Л., Тарусова Н.Б., Карпенко И.Л. Производные 5’-H-фосфоната 3’-азидо-3’-дезокситимидина и фармацевтические композиции на их основе. Патент РФ №2187509; 2002.
- Machado J., Tsoukas C., Salomon H., Oliveira M., Krayevsky A.A., Wainberg A.M. Antiviral activity and resistance profile of phosphazid - a novel prodrug оf AZT. Nucleosides Nucleotides. 1999; 18(4-5): 901-6.
- Skoblov Y., Karpenko I., Shirokova E., Popov K., Andronova V., Galegov G., et al. Intracellular metabolism and pharmacokinetics of 5’-hydrogenphos- phonate of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine, a prodrug of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine. Antiviral Res. 2004; 63(2): 107-13.
- Галегов Г.А. Никавир (фосфазид) - антиретровирусный препарат: анти ВИЧ-активность, токсикология, фармакокинетика и некоторые перспективы клинического применения. Антибиотики и химиотерапия. 2004; 49(7): 3-8
- Khorlin A.A., Tarusova N.B., Dyatkina N.B., Kraevsky A.A., Bibilashvili R.Sh., Galegov G.A., et. al. 5’-Phosphonates of 2’,3’-dideoxynucleosides. RF1548182, 1992; US5043437, 1991; EP0354246, 1994; Japan 0354246 Bl, 1995; Korean 106957, 1996. (in Japan, Korean)
- Yurin O., Kravtchеnko A., Serebrovskaya L., Golochvastova E., Burova N., Voronin E., et. al. Thephase 1 of the clinical trial of ‘Phosphazid’, the new reverse transcriptase inhibitor. 4th International Congress on drug therapy in HIV-infection. Glasgow, UK; 1998.
- Юрин О.Г., Краевский А.А., Афонина Л.Ю., Балаганин В.А., Бурова Н.В., Е.Е. и др. Фосфазид - новый отечественный противоретровирусный препарат. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2001; (1): 43-5.
- Мошкович Г.Ф., Минаева С.В. Результаты ретроспективного исследования применения фосфазида и азидотимидина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. 2013; 5 (1): 90-6.
- Иванова Э.С., Воробьева Н.Н., Мышкина О.К., Градобоева Е.Г., Федоренчик О.В. Профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции у наркопотребителей. В кн.: Материалы юбилейной научной сессии. Том 2. Пермь; 2006: 284-5.
- Иванова Э.С., Шмагель Н.Г., Воробьева Н.Н. Никавир в схемах химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2010; 55(2): 31-4.
- Ivanova E.S., Shmagel N.G., Vorobyova N.N. Nikavir in Chemoprevention Regimens of Vertical HIV Transmission. In: Kasenga F., ed. Understanding HIV/AIDS Management and Care. Rijeca, Croatia: InTech; 2011: 125-48
- Новости GMP. Дженерики. Available at: http://gmpnews.ru/terminologiya/generic/
- Жуков В.В., Подымова А.С. Опыт применения дженерического НИОТ с фиксированной комбинацией ZDV и 3TC для лечения больных в ВИЧ-инфекцией на территории Свердловской области - сравнение с оригинальным препаратом. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2014; 6(1): 101-5.
- Современный Портал о ВИЧ. ВОЗ отзывает ставудин из-за побочных эффектов. Available at: http://www.u-hiv.ru/news_hivlechenie_stag.htm