Email this article Immunogenicity and safety of the adult tbe vaccine «tick-e-vac»
- Authors: Vorovitch M.F.1, Maikova G.B.1, Chernokhaeva L.L.1, Romanenko V.V.2, Ankudinova A.V.2, Khapchaev Y.K.1, Karganova G.G.1, Ishmukhametov A.A.1, Drozdov S.G.1
-
Affiliations:
- Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
- Center for Hygiene and Epidemiology in the Sverdlovsk Region
- Issue: Vol 62, No 2 (2017)
- Pages: 73-80
- Section: ORIGINAL RESEARCH
- Submitted: 20.01.2020
- Published: 20.04.2017
- URL: https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/145
- DOI: https://doi.org/10.18821/0507-4088-2017-62-2-73-80
- ID: 145
Cite item
Full Text
Abstract
About 3,000 cases of TBE are registered annually in the Russian Federation. Vaccination is the main way to prevent the tick-borne encephalitis disease. Comparative study of the reactogenicity and immunogenicity of a new vaccine «Tick-E-Vac» was held. Volunteers aged from 16 years old were twice immunized with the vaccines «Tick-E-Vac» or «Encevir» derived from strains of Far East subtype of TBE virus, according to standard and emergency schemes. The clinical study was randomized, comparative, blind, and controlled. The frequency, intensity, time of occurrence, and duration of local and general reactions had been recorded. The titers of antiviral antibodies in ELISA had been determined to assess the immunological efficacy of vaccination. According to the results of the clinical study, the severity of local and general reactions in initial seronegative recipients was weak or moderate. The symptoms were usually manifested within 1-2 days after injection and persisted for not more than 4 days, after which time the symptoms disappeared. There was no statistically significant difference in the reactogenicity of the vaccines after the first and after the second injection. The reactogenicity also did not depend on the gender of recipients. After the first immunization, the level of seroprotection was not less than 43%; the average geometric titer of antibodies (GTA), not less than 1:200. After the second injection, the level of seroprotection reached 90-100%; GTA, not less than 1:500. The data on the reactogenicity and immunogenicity to the original seropositive recipients is not significantly different from the data for the initial seronegative recipients. The data indicate weak reactogenicity of the vaccines «Tick-E-Vac» and «Encevir». Double vaccination with an interval of 14 or 30 days leads to the formation of expressed immune response. Thus, differences in the level of seroprotection and in antiviral titers in the cases of the standard and emergency vaccination schedules are not statistically significant. The correlation between the development in recipients of local and general symptoms and the immunological efficacy of the vaccines has not been identified.
About the authors
M. F. Vorovitch
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Author for correspondence.
Email: vorovich_mf@chumakovs.su
Russian Federation
G. B. Maikova
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
L. L. Chernokhaeva
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
V. V. Romanenko
Center for Hygiene and Epidemiology in the Sverdlovsk Region
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
A. V. Ankudinova
Center for Hygiene and Epidemiology in the Sverdlovsk Region
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
Yu. Kh. Khapchaev
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
G. G. Karganova
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
A. A. Ishmukhametov
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
S. G. Drozdov
Chumakov Federal Scientific Center for Research and Development of Immune-and-Biological Products of Russian Academy of Sciences
Email: noemail@neicon.ru
Russian Federation
References
- Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 марта 2008 г. № 19).
- Чернохаева Л.Л., Холодилов И.С., Пакскина Н.Д. Современный ареал клещевого вирусного энцефалита в Российской Федерации. Медицинская вирусология. 2016; 30 (1): 6-22.
- King A.M.Q., Lefkowitz E., Adams M.J., Carstens E.B. Virus Taxonomy: Classification and Nomenclature of Viruses: Ninth Report of the International Committee on Taxonomy of Viruses. San Diego: Elsevier; 2012.
- Афонина О.С., Ладыженская И.П., Бархалева О.А., Щербинина М.С., Озерецковский Н.А., Воробьева М.С. и др. Анализ поствакцинальных нежелательных реакций у привитых против клещевого энцефалита вакциной ЭнцеВир в эпидсезон клещевого энцефалита 2010-2011 гг. Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. 2012; (1): 28-35.
- Low-Baselli A., Konior R., Pavlova B.G., Fritsch S., Pollabauer E.M., Maritsch F. et al. Safety and immunogenicity of the modified adult tick-borne encephalitis vaccine FSME-IMMUN: Results of two large phase 3 clinical studies. Vaccine. 2006; 24 (24): 5256-63.
- Pollabauer E.M., Pavlova B.G., Low-Baselli A., Fritsch S., Prymula R., Angermayr R. et al. Comparison of immunogenicity and safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine. 2010; 28 (29): 4680-5.
- World Health Organization (WHO). Vaccines against tick-borne encephalitis:WHO position paper. Wkly Epidemiol. Rec. 2011; 86 (24): 241-56.
- Ворович М.Ф., Киктенко А.В., Хапчаев Ю.Х., Грачев В.П. Новые инактивированные вакцины против вируса КЭ. Журнал инфекционной патологии. 2012; 19 (3): 13.
- Анкудинова А.В., Романенко В.В., Ворович М.Ф., Ковтун О.П., Есюнина М.С., Киктенко А.В. и др. Результаты клинического исследования по оценке безопасности и иммуногенности вакцины «Клещ-Э-Вак» в объеме 0,25 мл (детская доза). Вестник уральской медицинской академической науки. 2014; (5): 64-9.
- Vorovitch M.F., Kozlovskaya L.I., Romanova L.Iu., Chernokhaeva L.L., Ishmukhametov A.A., Karganova G.G. Genetic description of a tick-borne encephalitis virus strain Sofjin with the longest history as a vaccine strain. Springerplus. 2015; 4: 761.
- Loew-Baselli A., Poellabauer E.M., Pavlova B.G., Fritsch S., Firth C., Petermann R. et al. Prevention of tick-borne encephalitis by FSME-IMMUN vaccines: Review of a clinical development programme. Vaccine. 2011; 29 (43): 7307-19.
- Павлова Л.И., Горбунов М.А., Воробьева М.С., Караванов А.С., Грачев В.П., Ладыженская И.П. и др. Изучение культуральной концентрированной инактивированной вакцины против клещевого энцефалита при иммунизации детей и подростков. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 1999; (6): 50-3.
- Павленко Е.В., Леонова Г.Н., Майстровская О.С. Сравнительное изучение иммуногенности вакцин против клещевого энцефалита. Дальневосточный журнал инфекционной патологии. 2007; (11): 56-62.
- Morozova O.V., Bakhvalova V.N., Potapova O.F., Grishechkin A.E., Isaeva E.I., Aldarov K.V. et al. Evaluation of immune response and protective effect of four vaccines against the tick-borne encephalitis virus. Vaccine. 2014; 32 (25): 3101-6.
- Шутова Н.А., Шкуратова О.В., Рузавина Е.В., Власова Н.М., Ставицкая Н.Х. Воробьева М.С. и др. Изучение иммунологической активности и реактогенности вакцины «Энцевир» при иммунизации взрослых по экспресс-схеме. Сибирский медицинский журнал (Томск). 2009; 24 (2-2): 30-3.
- Воробьева М.С., Ладыженская И.П., Бархалева О.А., Ставицкая Н.Х., Соляник Р.Г., Шкуратова О.В. Иммунный ответ при экспресс-иммунизации против клещевого энцефалита вакцинами ЭнцеВир (Россия) и ФСМЕ-ИММУН (Австрия). Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; (5): 61-5.
- Леонова Г.Н, Павленко Е.В., Крылова Н.В., Майстровская О.С., Ковальчук Н.В. Зависимость специфического иммунного ответа от возраста и пола у лиц, привитых вакциной против клещевого энцефалита. Медицинская иммунология. 2006; 8 (1): 73-80.
- Lindblom P., Wilhelmsson P., Fryland L., Matussek A., Haglund M., Sjöwall J. et al. Factors determining immunological response to vaccination against tick-borne encephalitis virus in older individuals. PLoS One. 2014; 9 (6): e100860.
- Domnich A., Panatto D., Arbuzova E.K, Signori A., Avio U, Gasparini R. et.al. Immunogenicity against Far Eastern and Siberian subtypes of tick-borne encephalitis (TBE) virus elicited by the currently available vaccines based on European subtype: Systematic review and meta-analysis. Hum. Vaccin. Immunother. 2014; 10 (10): 2819-33.
- Лучинина С.В. Показатели иммунитета у населения в природном очаге КЭ. Российский иммунологический журнал. 2013; 7 (2-3): 62-3.
- Леонова Г.Н. Клещевой энцефалит: актуальные аспекты. М.: Издатель И.В. Балабанов; 2009.
- Леонова Г.Н., Крылова Н.В., Павленко Е.В., Майстровская О.С. Влияние реактогенности вакцин против клещевого энцефалита на иммунный ответ у вакцинированных людей. Бюллетень сибирской медицины. 2006; 5 (S1): 72-8.
Supplementary files
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).