Отправить статью по E-mail Реактогенность, безопасность и иммуногенность рекомбинантнойбивакцины против оспы и гепатита В в ограниченныхклинических испытаниях
- Выпуск: Том 49, № 5 (2004)
- Страницы: 22-26
- Раздел: Статьи
- Дата подачи: 09.06.2023
- Дата публикации: 15.10.2004
- URL: https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/11869
- ID: 11869
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Проведены ограниченные клинические испытания "Бивакцины оспы и гепатита В эмбриональной живой
рекомбинантной, таблетки (Ревакс-ВТ)" на ранее вакцинированных и не вакцинированных против оспы
добровольцах; были оценены реактогенность препарата, безопасность его применения и иммуногенность.
При первичной вакцинации и отдаленной ревакцинации низкой и высокой дозами препарата сделано предварительное
заключение об отсутствии побочного действия бивакцины и ее безопасности. Иммунизация
добровольцев в условиях первичной вакцинации и отдаленной ревакцинации бивакциной в большой дозе
дает наиболее выраженный эффект стимулирования специфического иммунного ответа к вирусу вакцины
по сравнению с таковым, полученным при иммунизации добровольцев малой дозой бивакцины. У 75%
добровольцев обеих групп, иммунизированных в условиях отдаленной ревакцинации, был отмечен гуморальный
иммунный ответ на HBsAg. Этот ответ был наиболее выражен у испытуемых, привитых малой
дозой бивакцины, по сравнению с таковым у добровольцев, вакцинированных большой дозой этого препарата.
В то же время защитных уровней гуморального иммунного ответа на HBsAg в группах добровольцев,
вакцинированных впервые, отмечено не было.
рекомбинантной, таблетки (Ревакс-ВТ)" на ранее вакцинированных и не вакцинированных против оспы
добровольцах; были оценены реактогенность препарата, безопасность его применения и иммуногенность.
При первичной вакцинации и отдаленной ревакцинации низкой и высокой дозами препарата сделано предварительное
заключение об отсутствии побочного действия бивакцины и ее безопасности. Иммунизация
добровольцев в условиях первичной вакцинации и отдаленной ревакцинации бивакциной в большой дозе
дает наиболее выраженный эффект стимулирования специфического иммунного ответа к вирусу вакцины
по сравнению с таковым, полученным при иммунизации добровольцев малой дозой бивакцины. У 75%
добровольцев обеих групп, иммунизированных в условиях отдаленной ревакцинации, был отмечен гуморальный
иммунный ответ на HBsAg. Этот ответ был наиболее выражен у испытуемых, привитых малой
дозой бивакцины, по сравнению с таковым у добровольцев, вакцинированных большой дозой этого препарата.
В то же время защитных уровней гуморального иммунного ответа на HBsAg в группах добровольцев,
вакцинированных впервые, отмечено не было.
Список литературы
- Ашмарин И. П., Воробьев А. А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. - Л., 1962.
- Маренникова С. С., Щелкунов С. Н. Патогенные для человека ортопоксвирусы. - 1998.
- Методы оценки клеточных эффекторных функций гиперчувствительности замедленного типа: Метод, рекомендации. - М., 1990.
- Нетесова И. Г. Субтип HBsAg как одна из характеристик инфекции гепатита В у различных групп населения Западной Сибири: Дис. ... канд. биол. наук. - Кольцове, 2002.
- Онищенко Г. Г., Сандахчиев Л. С., Нетесов С. В., Щелкунов С. В. Биотерроризм как национальная и глобальная угроза // Журн. микробиол. - 2000. - № 6. - С. 83-85.
- Пат. 1575576 РФ. Рекомбинантная плазмидная ДНК р7,5 S2-S, содержащая pre-S2-S ген вируса гепатита В, способ ее конструирования и штамм рекомбинантного вируса осповакцины, экспрессирующий pre-S2-S ген вируса гепатита В // Беляев А. С., Путинцева Н. И., Дмитриев И. П. и др. - Заявка № 4445111 от 20.06.88.
- Пат. 2076735 РФ. МПК А 61 К 39/00. Живая рекомбинантная вакцина гепатита В на основе вируса осповакцины для перорального применения и способ ее получения // Муратов П. Ю., Сандахчиев Л. С., Дмитриев И. П. и др. Патентообладатель ГНЦ ВБ "Вектор". - Приоритет 23.03.94 г. Опубл. 10.04.97.
- Справочник по микробиологическим и вирусологическим методам исследования / Под ред. М. О. Биргера. - М., 1967. - С. 105; 171.
- Bulkr R. M. L., Smith G. L., Gemer К. et al. Decreased viru- lence of recombinant vaccine virus expression vectors is associated with a thymidinekinase negative phenotype // Nature. - 1985. - Vol. 317, N 6040. - P. 813-815.
- Fenner F., Henderson D. A., Arita I. et al. Smallpox and Its Eradication. - Geneva, 1988.
- Frey S. E., Couch R. В., Tacket С. О. et al. Clinical responses to undiluted and diluted smallpox vaccine // N. Engl. J. Med. - 2002. - Vol. 346, N 17. - P. 1265-1274.
- Henderson D. A. The looming threat of bioterrorism // Science. -1999. - Vol. 283. - P. 1279-1282.
- Jahrling P. B. Production of Cell Culture and Alternative Vaccines for Smallpox Immunization. - WHO, 1999.
Дополнительные файлы
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).