Problems of VirologyProblems of Virology0507-40882411-2097Central Research Institute for Epidemiology316Sensitivity and specificity of the elisa kit for the detection of antidobies to Junin virusPirozhkovA. P.<p>Aleksey Pirozhkov, MD, PhD</p><p>141306, Sergiev Posad</p>pirozhkovalex@yandex.ruTimofeevM. A.141306, Sergiev Posadfake@neicon.ruBorisevichI. V.127051, Moscowfake@neicon.ruSyromiatnikovaS. I.141306, Sergiev Posadfake@neicon.ruShatokhinaI. V.141306, Sergiev Posadfake@neicon.ruPantyukhovV. B.141306, Sergiev Posadfake@neicon.ruKovalchukA. V.141306, Sergiev Posadfake@neicon.ruBorisevichS. V.141306, Sergiev Posadfake@neicon.ruCentral Scientific Research Institute N. 48, Ministry of Defense of the Russian FederationScientific Center for Expertise of Medical Products, Ministry of Health of the Russian Federation2802201560146490907202009072020Copyright © 2015, Pirozhkov A.P., Timofeev M.A., Borisevich I.V., Syromiatnikova S.I., Shatokhina I.V., Pantyukhov V.B., Kovalchuk A.V., Borisevich S.V.2015<span>The goal of this work was to describe methodological approaches to determination of sensitivity and specificity of the enzyme-linked immunosorbent assay kit (ELISA Kit) for detection of the specific anti-Junin virus (JV) antibody. Comparison of ELISA to plaque reduction neutralization test (PRNT) showed direct relationship between antibody titers in the samples of serum of immunized animals, determined by either PRNT or ELISA methods. The obtained results provided an opportunity to form the panels of positive and negative serum samples to determine the sensitivity and specificity of the ELISA Kit. Sensitivity of the ELISA Kit was at least 98% when studying the samples of serum of immunized guinea pigs and rabbits (determined as positive in PRNT). The sensitivity of the ELISA Kit was at least 68% when studying the samples determined by PNRT as uncertain positive. The specificity was 98%. The specificity of the ELISA Kit was 98%.</span>reagent kitenzyme linked immunosorbent assayantibody detectionsensitivityspecificityArgentine hemorrhagic feverJunin virusнабор реагентовиммуноферментный анализвыявление антителчувствительностьспецифичностьаргентинская геморрагическая лихорадкавирус Хунин[1. De Bracco M.E., Rimoldi M.T. Argentine hemorrhagic fever. Jour- nal of Medicine. 1970; 299 (5): 216–21.][2. Maiztegui J.I. Clinical and epidemiological patterns of Argentine haemorrhagic fever. Bulletin of The World Health Organization. 1975; 52 (4–6): 567–75.][3. Peters C.J. Arenaviruses. In: Richman D.D., Whitley R.J., Hayden F.G., eds. Clinical Virology, 2rd ed. Washington: ASM Press; 2002: 949–69.][4. Enria D.A., Briggiler A.M., Fernandez N.J. Importance of dose of neutralising antibodies in treatment of Argentine haemorrhagic fever with immune plasma. Lancet. 1984; 8397: 255–6.][5. Maiztegui J.I., Fernandez N.J., de Damilano A.J. Efficacy of immune plasma in treatment of Argentine haemorrhagic fever and association between treatment and a late neurological syndrome. Lancet. 1979; 324 (8154): 1216–7.][6. Strickland T.G., Mills J.N., McKee Jr K.T. South American Hemor- rhagic Fevers. Hunter’s Tropical Medicine and Emerging Infectious Diseases. 2000; 31 (3): 279–81.][7. Childs J.E., Peters C.J. Ecology and epidemiology of arenaviruses and their hosts. In: Saivato M.S., eds. The Arenaviridae. Plenum. New York; 1993: 331–73.][8. Bowen M.D., Peters C.J., Nichol S.T. Phylogenetic analysis of the Arenaviridae: Patterns of virus evolution and evidence for cospecia- tion between arenaviruses and their rodent hosts. Molecular Phylo- genetics and Evolution. 1997; 8: 301–16.][9. Онищенко Г.Г., Васильев Н.Т., Максимов В.А., Борисевич И.В., Марков В.И. Центр специальной лабораторной диагностики и лечения особо опасных и экзотических инфекционных заболеваний в системе противоэпидемической защиты территории Российской Федерации. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. 2001; 6: 114–5.][10. Борисевич И.В., Михайлов В.В., Потрываева Н.В., Малинкин Ю.Н., Кириллов А.П., Краснянский В.П. и др. Разработка иммуноферментной тест-системы для определения антигена вируса Эбола. Вопросы вирусологии. 1996; 41 (5): 232–4.][11. Орлова С.В., Годнева А.Т., Игнатьев Г.М. Иммунизация кроликов вирусом Ласса. Вопросы вирусологии. 1990; 35 (1): 59–61.][12. Пирожков А.П., Борисевич И.В., Снеткова О.Ю., Андрощук И.А., Сыромятникова С.И., Хмелев А.Л. и др. Стабилизация пероксидазных конъюгатов иммуноферментных наборов реагентов для выявления антигенов вирусов Эбола и Марбург. Вопросы вирусологии. 2010; 55 (1): 45–8.][13. Пирожков А.П., Борисевич И.В., Хмелев А.Л., Снеткова О.Ю., Марков В.И., Максимов В.А. и др. Разработка иммуноферментных тест-систем для диагностики особо опасных геморрагических лихорадок. Биотехнология. 2009; 4: 91–5.][14. Хмелев А.Л., Борисевич И.В., Пантюхов В.Б., Пирожков А.П., Сыромятникова С.И., Шатохина И.В. и др. Использование морских свинок для оценки эффективности гетерологичного иммуноглобулина против Боливийской геморрагической лихорадки. Вопросы вирусологии. 2009; 54 (4): 42–4.][15. Ашмарин И.П., Воробь ев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Л.: Гос. изд. мед. лит.; 1962.][16. Здродовский П.Ф., Соколов М.И., ред. Руководство по лабораторной диагностике вирусных и риккетсиозных болезней. М.; 1965.][17. Канаев А.Н., Воробьева М.С., Шалунова И.В., Перебоева Л.А., Максютов А.З., Киселев Н.Н. и др. Конструирование стандартных панелей сывороток с нормированным уровнем IgG-антител. Вопросы вирусологии. 1996; 4: 161–6.]