Problems of Virology

Вопросы вирусологии

0507-40882411-2097

Central Research Institute for Epidemiology

12257

Articles

Статьи

Research Article

Evaluation of the anti-neuraminidase antibodies in clinical trials of the live Influenza vaccine of the A(H5N2) subtype

Оценка антинейраминидазных антител в клинических испытаниях живой гриппозной вакцины «ОРВАКС» подтипа А(H5N2)

15122013

586

VOL 58, NO6 (2013)

ТОМ 58, №6 (2013)

313509062023

2013

Smolonogina T.A., Desheva Y.A., Rekstin A.R., Mironov A.N., Rudenko L.G.

Смолоногина Т.А., Дешева Ю.А., Рекстин А.Р., Миронов А.Н., Руденко Л.Г.

https://creativecommons.org/licenses/by/4.0

https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/12257

In the current study, we evaluated the neuraminidase-inhibition (Ni) antibodies among volunteers during the phase i and phase ii of the clinical trials of a monovalent live attenuated influenza vaccine (LAiV) А/17/duck/ Potsdam/86/92(H5N2). the reassortant influenza virus RN2/57-human A(H7N2) containing neuraminidase (NA) from the A/Leningrad/134/17/57(H2N2) was used in Ni test. it was shown that two doses of the monovalent LaiV A(H5N2) led to a statistically significant increase in the Ni antibodies to vaccine strain NA. More than twofold increase in antibodies was obtained among 19.5-33.3% of vaccinated. the microneutralization test and Ni assay results coincidence in the same pairs of sera of the vaccinated volunteers was 73.2%, suggesting thus a statistically significant interdependence between the values of increase in antibodies revealed in both tests (p = 0.04).

В текущем исследовании изучено формирование антинейраминидазных антител (АТ) во время первой и второй фаз клинических испытаний живой гриппозной вакцины (ЖГВ) на основе вакцинного штамма А/17/утка/Потсдам/86/92(Н5П2). Для проведения твердофазной реакции ингибирования нейраминидазной активности (РИНА) подготовлен диагностический реассортантный вирус гриппа RN2/57-human A(H7N2), содержащий нейраминидазу (Па) от холодоадаптированного донора аттенуации А/Ленинград/134/17/57 (H2n2). показано, что двукратная прививка различными дозами моновалентной жгв подтипа A(H5N2) приводила к статистически значимому увеличению титров АТ к NA вакцинного штамма, сопровождавшемуся 2-кратными сероконверсиями у 19,5-33,3% вакцинированных. Совпадение результатов двух тестов (реакция микронейтрализации и твердофазная РИНА) в отношении выявления или невыявления сероконверсий в одних и тех же парах сывороток крови у вакцинированных волонтеров составило 73,2%, при этом выявили статистическую взаимосвязь средней силы между достоверным приростом титров сывороточных нейтрализующих и антинейраминидазных АТ (р = 0,04).

live attenuated Influenza vaccineneuraminidaseantibody

живая гриппозная вакцинанейраминидазаантитела

Bright R.A., Neuzil K.M., Pervikov Y., Palkonyay L. WHO meeting on the role of neuraminidase in inducing protective immunity against influenza infection. Vaccine. 2009; 27: 6366-9.

Найхин А.Н., Царицына И.М., Олейникова Е.В., Исмагулов А.Т., Резник В.И., Зырина Т.В. и др. Формирование и защитные функции АТ к нейраминидазе вируса гриппа А. Вопросы вирусологии. 1985; 30 (1): 35-9.

Найхин А.Н., Царицына И.М., Сыродоева Л.Г., Олейникова Е.В., Горев Н.Е., Зырина Т.В. и др. Антинейраминидазные сывороточные АТ а при естественном инфицировании гриппом А и иммунизации гриппозными вакцинами. Вопросы вирусологии. 1983; 28 (2): 154-09.

Monto A.S., Kendal A.P. Effect of neuraminidase antibody on Hong Kong influenza. Lancet. 1973; 301 (7804): 623-5.

Desheva Y., Smolonogina T., Rudenko L. Detection of anti-neuraminidase antibody in preclinical and clinical studies of live influenza vaccine. Influenza Other Respir. viruses. 2011; 5 (Suppl. 1): 370-2.

Rudenko L., Desheva J., Korovkin S., Mironov A., Rekstin A., Grigorieva E. et al. Safety and immunogenicity of live attenuated influenza reassortant vaccine (phase I-II clinical trials). Influenza Other Respir. Viruses. 2008; 2 (6): 203-9.

Дешева Ю.А., Руденко Л.Г., Александрова Г.И. Штамм вируса гриппа ГКВ 2389 для получения живой и инактивированной гриппозной вакцины. Патент № 2318871 РФ; 2008.

Rowe T., Abernathy R.A., Hu-Primmer J., Thompson W.W., Lu X., Lim W. et al. Detection of antibody to avian influenza A(H5N1) virus in human serum by using a combination of serologic assays. J. Clin. Microbiol. 1999; 37 (4): 937-43.

Lambre C.R., Terzidis H., Greffard A., Webster R.G. Measurement of anti-influenza neuraminidase antibody using a peroxidase-linked lectin and microtitre plates coated with natural substrates. J. Immunol. Methods. 1990; 135: 49-57.

10.

Cate T.R., Rayford Y., Nino D., Winokur P., Brady R., Belshe R. et al. A high dosage influenza vaccine induced significantly more neuraminidase antibody than standard vaccine among elderly subjects. Vaccine. 2010; 28 (9): 2076-9.

11.

World Health Organization. Summary of status of development and availability of A(H5N1) candidate vaccine viruses and potency testing reagents. URL: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/ candidates_reagents/a_h5n1/en/ (accessed 24 January 2013).

12.

Иванова В.Т., Слепушкин А.Н., Бурцева Е.И., Баландин Д.И., Варечкова Э., Руденко Л.Г. и др. Использование лектин-теста для выявления антинейраминидазных АТ в сыворотках вакцинированных. Вопросы вирусологии. 1991; 36 (6): 469-71.