Problems of VirologyProblems of VirologyВопросы вирусологии0507-40882411-2097Central Research Institute for Epidemiology12049ArticlesСтатьиSerological and molecular genetic markers of hepatitis C virus in infected donorsСерологические и молекулярно-генетические маркеры вируса гепатита С у инфицированных доноров15102010555NO5 (2010)№5 (2010)343609062023Copyright ©; 2010, Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V., Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V.Copyright ©; 2010, Зубкова Н.В., Филатова Е.В., Зубов С.В., Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V.2010Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V., Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V.Зубкова Н.В., Филатова Е.В., Зубов С.В., Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/12049

The frequency of hepatitis C virus (HCV) markers was determined in donors; the spectrum and activity of specific antibodies (anti-HCV), the distribution of virus genotypes, and HCV RNA concentrations were studied in virus carrier donors. The activity of antibodies in HCV RNA-negative donors was significantly lower than that in HCV RNA-positive donors (p ≤ 0.001). There was a statistically significant difference in antibody activities in donors infected with genotype 1b as compared with those infected with genotype 3a (p ≤ 0.001). However, no correlation was found between the concentration of a virus genome and the activity of specific antibodies. The risk for obtaining infected blood donations was determined during plasma screening by enzyme immunoassay (EIA). Our investigations have indicated that the frequency of serological window period donations is one case per 74750 test plasma units and that of HCV RNA-positive donations with low antibody positivity coefficients, which are frequently detectable as seronegative during screening for laboratory errors, is one case per 37375 test units. A combination of EIA and polymerase chain reaction has shown to minimize the risk of contamination of donor plasma with HCV markers.

Определена частота встречаемости маркеров вируса гепатита C (ВГC) у доноров, исследованы спектр и активность специфических антител (анти-ВГC), распределение генотипов вируса и концентраций РНК ВГC у доноров-вирусоносителей. Активность антител у РНК ВГC-негативных доноров была достоверно ниже, чем у РНК ВГC-позитивных (p ≤ 0,001). Установлено статистически достоверное различие (p ≤ 0,001) активности антител у доноров, инфицированных генотипом 1b по сравнению с генотипом 3a. Однако между концентрацией вирусного генома и активностью специфических антител корреляции не выявлено. Определен риск получения инфицированных донаций при скрининге плазмы методом ИФА. По результатам наших исследований частота встречаемости донаций, полученных в период "серологического окна", составляет 1 случай на 74 750 исследованных единиц плазмы, а частота выявления РНК ВГC-позитивных донаций с низкими коэффициентами позитивности антител, которые при скрининге из-за лабораторных ошибок часто определяются как серонегативные, составляет 1 случай на 37 375 исследованных единиц. Показано, что комбинирование методов ИФА и ПЦР позволяет минимизировать риск контаминации донорской плазмы маркерами ВГC.

plasma donorshepatitis C virus markersenzyme immunoassaypolymerase chain reactionviral contamination riskдоноры плазмы кровимаркеры вируса гепатита Cиммуноферментный анализполимеразная цепная реакцияриск вирусной контаминацииГаранжа Т. А., Туполева Т. А., Гуляева А. А. и др. Типоспецифические антитела к вирусу гепатита C в сыворотках больных с различными заболеваниями крови // Журн. микробиол. - 2001. - № 2. - С. 72-76.Гланц С. Медико-биологическая статистика: Пер. с англ. - М., 1998.Масалова О. В., Самохвалов Е. И., Петракова Н. В. и др. Выявление маркеров вируса гепатита C - белка нуклеокапсида, РНК и вирусспецифических антител в плазмах крови доноров // Вопр. вирусол. - 2000. - № 2. - С. 14-18.Миронов К. О., Гущин А. Е., Шипулина О. Ю., Шипулин Г. А. Разработка и клиническая апробация тест-системы "Амплисенс HCV-1/2/3" // Сборник трудов 6-й Всероссийской науч.-практ. конф. "Молекулярная диагностика-2007". - М., 2007. - Т. 1. - С. 260-265.Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. Recommendation N R (95) 15. - 12-th ed. Council of Europe, 2006.Hitzler W. E., Runkel S. Routine HCV PCR screening of blood donations to identify early HCV infection in blood donors lacking antibodies to HCV // Transfusion. - 2001. - Vol. 41, N 3. - P. 333-337.Offergeld R., Ritter S., Hamouda O. HIV, HCV, HBV and syphilis infections among blood donors in Germany 2005. Report from the Robert Koch Institute in accordance with Article 22 of the Transfusion Act/Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. - 2007. - Vol. 50, N 10. - P. 1221-1231.Stramer S. L., Glynn S. A., Kleinman S. N. et al. Detection of HIV-1 and HCV infections among antibody-negative blood donors by nucleic acid-amplification testing // N. Engl. J. Med. - 2004. - Vol. 351, N 8. - P. 760-768.