Problems of VirologyProblems of VirologyВопросы вирусологии0507-40882411-2097Central Research Institute for Epidemiology11890ArticlesСтатьиA comparative evaluationof detection of antibodies to hepatitis С virus in different immunoassay test system and verification testsСравнительная оценка результатов определения антител к вирусугепатита С при использовании различных иммуноферментныхтест-систем и подтверждающих тестов15122004496NO6 (2004)№6 (2004)414409062023Copyright ©; 2004, Kuzina L.E., Yastrebova O.N., Sadikova N.V., Sulhanova L.L., Goltsov V.A., Tlenkopachev R.S., Kundlesky R.V., Litvinenko M.O., Braginsky D.M., Malyshev N.A., Lavrov V.F., Kuzin S.N., Zverev V.V.Copyright ©; 2004, Кузина Л.Е., Ястребова О.Н., Садикова Н.В., Суханова Л.Л., Гольцов В.А., Тленкопачев Р.С., Кундельский Р.В., Литвиненко М.О., Брагинский Д.М., Малышев Н.А., Лавров В.Ф., Кузин С.Н., Зверев В.В.2004Kuzina L.E., Yastrebova O.N., Sadikova N.V., Sulhanova L.L., Goltsov V.A., Tlenkopachev R.S., Kundlesky R.V., Litvinenko M.O., Braginsky D.M., Malyshev N.A., Lavrov V.F., Kuzin S.N., Zverev V.V.Кузина Л.Е., Ястребова О.Н., Садикова Н.В., Суханова Л.Л., Гольцов В.А., Тленкопачев Р.С., Кундельский Р.В., Литвиненко М.О., Брагинский Д.М., Малышев Н.А., Лавров В.Ф., Кузин С.Н., Зверев В.В.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://virusjour.crie.ru/jour/article/view/11890

Control tests and subsequent comparative analysis of their results related with the detection of anti-hepatitis С virus (anti-HCV) by different ELISA systems were made at a laboratory of the "Vector-Best" Company, Novosibirsk (A), a clinical diagnostic laboratory of Infection Clinical Hospital No. 1, No. 1 (B), and at a laboratory of chronic viral infections of Andjaparidze Institute of Viral Drugs of the Russian Academy of Medical Sciences (C). Two thousand three hundred and fifty blood sera of donors and 236 blood sera of patients with acute and chronic renal pathology were examined. The comparative research made at the above facilities by different ELISA systems produced diversified results. An analysis of 2350 blood samples from donors made in 3 ELISA systems at laboratory A showed divergence in 19 (0.8%) cases. At laboratories В and C, 5 ELISA systems (a set of 236 samples) denoted differences in 28 (11.9%) cases. Significant variances were registered in confirmation of disputable results of ELISA with immunoblot, which is apparently related with differing criteria applicable to confirming the positive results from using the confirmative tests. A possibility is discussed of using different ELISA systems in screening examination.

На базе лаборатории ЗАО "Вектор-Бест", Новосибирск (А), клинико-диагностической лаборатории инфекционной клинической больницы № 1, Москва (Б) и лаборатории хронических вирусных инфекций НИИ вирусных препаратов им. О. Г. Анджапаридзе РАМН, Москва (В) выполнены контрольные постановки и проведен сравнительный анализ результатов детекции анти-ВГС с использованием различных иммуноферментных тест-систем (ИФТС). Были исследованы 2350 сывороток крови доноров и 236 сывороток крови пациентов с острой и хронической печеночной патологией. Выполненные в этих лабораториях сравнительные исследования в различных ИФТС позволили зафиксировать расхождения результатов. Анализ 2350 образцов сывороток доноров крови в 3 ИФТС, проведенный в лаборатории А, зафиксировал расхождения в 19 (0,8%) случаях. При использовании 5 ИФТС на панели из 236 образцов в лабораториях Б и В расхождения в результатах исследований отмечены в 28 (11,9%) случаях. Выявлены значительные расхождения при подтверждении спорных результатов в ИФА с применением иммуноблота, что связано, по-видимому, с различиями в критериях оценки положительного результата в использованных подтверждающих тестах. Обсуждается возможная тактика применения различных ИФТС в скрининговых исследованиях.

detectionELISAimmunoblotantibodies to hepatitis С virusантитела к вирусу гепатита Свыявлениеиммуноферментный анализиммуноблотКузина Л. Е., Ястребова О. Н., Садикова Н. В. и др. Проблемы использования иммуноферментного анализа для детекции анти-ВГС при скрининговьгх исследованиях // Новые информационные технологии в медицине и экологии: Труды X Юбилейной международной конференции. - Гурзуф, 2002. - С. 192-193Brown J. L. ,Hepatitis C. The structure and biology of the vims and diagnostic tests // Infection. - 1995. - Vol. 30. - P. 95- 101.Colin C., Lanoir D., Touzet S. et al. Sensitivity and specificity of third-generation hepatitis С virus antibody detection assays: an analysis of the literature // J. Viral Hepatit. - 2001. - Vol. 8. - P. 87-95.Janot C., Courouce A. M., Barin F. et al. Les trousses de depistage des anticorps anti-VHC utilisees en France. Analyse de sensibilite // Transfus. Clin. Biol. - 1994. - Vol. 4. - P. 295- 301.Lunel F., Pawlotsky J. M. De virus 1'hepatite C Diagnostic, virologique// Pathol. Biol. - 1995. - Vol. 43. - P. 681-690.Lunel F., Frangeul L., Perrin M., Huraux J. M. Diagnosis of acute HCV infection in immunosuppressed patients // IX Triennal Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease. - Roma, 1996. - P. 102-230.Roggendorf M., Lu M., Meisel H. et al. Rational use of diagnostic tools in hepatitis С // Hepatology. - 1996. - Vol. 24. - Suppl. 2. - P. 26-34.Suslov A. P., Kuzin S. N., Golosova T. V. et al. Limits of diagnostic accuracy of antihepatitis С virus antibodies detection by ELISA and immunoblot assay // Rus. J. Immunol. - 2002. - Vol. 7, N 2. - P. 175-184.Tanaka E., Ohue C., Aoyagi K. et al. Evaluation of a new enzyme immunoassay for hepatitis С virus (HCV) core antigen with clinical sensitivity approximating that of enomic amplifiaction of HCV RNA // Hepatology. - 2000. - Vol. 32, N 2. - P. 388-393.Uyttendaele S., Claeys H., Mertens W. et al. Evaluation of thirdgeneration screening and confirmatory assays for HCV antibodies // Vox Sang. - 1994. - Vol. 66. - P. 122-129.Wolff C., Kleesiek K., Petersen N., Beyer J. Hepatitis С viremia in German blood donors: serum alanine aminotransferase is not a valid marker for screening // Transfusion. - 1994. - Vol. 34. - P. 361-362.